二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

二类备案不是许可证，只是一张Ａ４纸盖了个章，如下；

成都二类医疗器械经营备案资料

1.第二类医疗器械经营备案表；政务服务中心医疗器械办理窗口领取

2.营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件（核对原件）；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（核对原件）,另附企业人员花名册；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.经营范围、经营方式说明；

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（企业自有产权、政府出具的证明文件、购房合同、租赁协议核对原件）；

7.经营设施、设备目录；

8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等，并提供经办人身份证明复印件）；

10.对所提交资料真实性的声明。

备注：需要核对的原件一定要提供真实，其它的资料准备就很简单了，如果确实不清楚，最好找代办哈。